北京仪综所检测机构(机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室)全面开展二类医疗设备GB 9706.1-2020《医用电气设备第1 部分基本安全和基本性能的通用要求》标准的检测报告服务。
它规定了医用电气设备和医用电气系统的基本安全和基本性能的通用要求。该标准适用于医用电气设备和医用电气系统,包括范围、目的和相关标准、规范性引用文件、术语和定义、通用要求、ME设备验证的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护等内容。
北京仪综所检测中心会对各类医用电气设备进行全面的评估,评估标准依照GB9706.1-2020进行,评估后出具CNAS、CMA检测报告。
医用电气设备和医用电气系统主要评估方向是与用电安全相关的项目,例如电源的适应性、爬电距离、电源抗干扰能力、电压、电流和能量的限制、漏电流、介质强度等等。
GB 9706.1-2020标准的主要测试对象是医用电气设备。
测试内容:
1、电气安全测试:包括接地电阻、绝缘电阻、漏电流、电气强度等方面的测试,以确保设备的电气安全性能符合规定。
2、机械安全测试:包括外壳强度、移动部件的安全性、机械防护等方面的测试,以验证设备的机械安全性能符合要求。
3、辐射安全测试:对设备的电磁辐射、射频干扰等进行测试,以确保设备在辐射方面符合相关的安全标准。
4、用户界面和标志测试:对设备的标志、标识、警告信息、操作界面等进行评估,确保用户能够正确地使用设备并了解安全注意事项。
北京仪综所实验室张建忠:13911260297。