在昨天下午举办的国务院联防联控机制举行新闻发布会上,中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆透露了中国新冠疫苗的最新进展。
截至目前,我国已有四款新冠疫苗附条件获批上市,包括国药集团北京生物、国药集团武汉生物、北京科兴中维的三款灭活疫苗,以及天津康希诺的腺病毒载体疫苗,均已大规模量产,国内完成6000多万人次接种,国外援助50多个国家、出口20多个国家。
那么其他疫苗呢?
王华庆告诉记者,我们国家已有17支新冠疫苗进入临床阶段,除了已上市的灭活疫苗、腺病毒载体疫苗,其他三个技术路线也基本在三期临床,或者马上进入三期临床阶段。
新冠疫情暴发后,中国同时选择了5条技术路线,并行研发新冠疫苗,分别是灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、核酸疫苗,覆盖了全球在研新冠疫苗的主要类型。
王华庆还解释说,疫苗上市前必须有两个工作,一是三期临床的安全性、有效性数据是不是符合规定,二是完成商业化规模的生产工艺验证,建立可靠的质量标准进行控制。
其中,临床试验需要获得足够的研究数据,但国内不具备条件,因此都是在国外做的,这里面要克服很多困难。
一旦拿到足够数据,证明达到符合方案设计的效力,具有可接受的安全性,申请人就可以向国家药监局提出上市申请,而国家药监局会在第一时间来组织完成审评,以最快速度保障安全、有效的疫苗上市。