今年以来，扑尔敏、甘草片、罗红霉素等常用药品价格一路上扬，有些当地涨幅已达50%以上甚至翻倍。其反面是上游一些原料药供给短少、快速提价，甚至断供的实际。
所谓原料药，指的是药物傍边的有效成分，只要通过必定的制备，才干成为临床使用中的药品，按类别大致可分为维生素类、抗生素类、激素类和特别原料药四大类。记者了解到，近几年我国原料药商场供给整体较为足够，但部分原料药确实出现快速提价、求过于供的局势。究其原因，与原料药商场的特别性分不开，也有环保、药品审评等政策性要素影响，还有一些原料药在被“包销”后快速提价，构成实际上的独占格式。
常用药提价、缺货，因原料药提价、断供
今年8月，咱们医联医生集团创始人、北京阜外心血管病医院副主任医生孙宏涛在微信朋友圈求助：替咱们医联霸州医院求购罂粟碱针剂。之所以这么做，是因为罂粟碱这种用于医治心脑血管疾病的药物提价太快、供货短少。
“像罂粟碱这样的常用药、救命药，6月份的时分只要3元一支，现在的价格是39.8元一支，仍是批发价格！”孙宏涛感叹，像罂粟碱一样提价的常用药品还有许多，这不只让普通用户深感“吃不消”，也让许多医护人员看不懂。
许多患者和医护人员也在交际媒体上吐槽经历的药品提价经历。“西地兰去年才几元钱一支，现在就90多元了。”“碘解磷定注射液，眼睁睁看着它从8元/支涨到100元/支。”“各种普药、低价药都提价了，鲁米那都20多元一支了。”
医学网站丁香园旗下Insight数据库闪现，许多急救药的价格，在2013年之前都还比较稳定，在2013年后才小幅上升。但2018年，部分药品的涨幅在10倍以上。一同，一些当地的常用药供给也出现短缺。10月25日，黑龙江卫计委发布黑龙江省关于发起2018年第三批短缺及其他药品网上生意的布告，共计有200个药品紧急。
10月31日，上海阳光医药收买网发布《关于硝酸甘油注射剂等临床紧缺药品挂网收买的告诉》，有24个药品临床紧缺，将挂网收买。此前，该网发布“上海市2018年第二批常用低价药品挂网收买未发布药品状况说明”，30余个常用药被认为价格涨幅过大，包含马来酸氯苯那敏片、牛黄解毒片、板蓝根颗粒、保和丸、健脾丸、维生素B6、盐酸二甲双胍片等。
孙宏涛判断，这类常用药品在短时间内快速提价，不完美是由常用药出产流通环节所导致的。有医药界人士走漏，许多常用药品的提价、缺货，主要是因为出产、制造这些药品所需的原料药快速提价、求过于供。
实际上，早在8月21日，在国家商场监督管理总局价格监督管理局委托我国化学制药工业协会安排相关企业，在总局安排相关企业举办原料药供给状况座谈会。在会上制药企业就吐了苦水：原料药价格大幅上涨、甚至买不到（断供），致使一些制剂企业无法正常出产常用制剂品种。
制药企业康恩贝公司董事长胡季强就曾揭露表明，不少原料药的价格现已较前几年提高了二三十倍，尿酸原料药价格几年前为30~40元/kg，近两年一度上涨到900元/kg，终究由政府部分介入才得以康复正常。
天风证券发布的行业研报闪现，原料药整体自2015年底开端提价，2016年价格持续攀升，代表品种如维生素A、维生素E等。进入2017年，上半年部分品种价格持续下行，下半年维生素、抗生素等品种持续提价。2017年以来价格涨幅最大的是维生素D3，达521.43%；价格唯一下跌的是维生素E，价格下跌了31.97%。
“包销方式”与“实际独占”
那么，原料药商场究竟为何会供给短少，甚至断供？
作为医药行业从业者，鼎臣咨询创始人史立臣分析，部分原料药提价、供给短少的反面，既有政策要素，也有人为要素，尤其和“包销”等人为要素更有联络。
史立臣介绍了“包销方式”的根本操作：某种原料药有ABCD四家原料药企出产，年度销售额别离为8000万元、4000万元、6000万元和2000万元。而某家商业公司同这四家企业别离签署全国总包销协议，协议中甚至规矩，若该商业公司销售额达不到这些企业的年度计划，将提供全额现金补偿。这样一来，ABCD四家企业都不得参与该商业公司的营销和定价，而该商业公司则可以通过屡次提价，获得高额利润。
史立臣直言，通过独占原料药供给获得巨额利润，现已成为一些原料药领域遍及的方式。这些“包销方式”下的商业公司前期投入资金量不算太大，但能获得高额利润。
“这类商业公司作为第三方，与原料药出产企业的协作保密性做得好，不容易被发现，即使被独占监管部分发现了，原料药出产企业也容易撇清职责。”史立臣说。
这类“包销方式”的构成，与一些原料药企业客观上构成的“实际独占”分不开。国家发改委价格监督查看和反独占局此前发布的信息闪现，我国共有约1500种原料药，但其出产掌握在少量出产企业手中，其间50种原料药只要一家企业获得阅览资历可以出产，44种原料药只要两家企业可以出产，40种原料药只要3家企业可以出产。
资料闪现，具有扑尔敏原料药批文的企业共有7家，别离是万全万特制药（厦门）、上海新华联制药、河南九势制药、沈阳新地药业、北京太洋药业、上海现代哈森（商丘）药业，以及一家印度的进口原料药企业。
其间，河南九势年产扑尔敏原料药约100多吨，占有全国85%以上的商场份额，沈阳新地商场占有率排在第二位，年产十几吨左右。而其他一些药企的相关批文往往放置。
2017年12月底，沈阳新地被揭发违法违规出产马来酸氯苯那敏，后经原国家食品药品监督管理总局查实，被回收GMP（产品出产质量管理规范）证书。尔后，扑尔敏原料药的价格也从2017年底开端逐步上涨。
南边某制药企业总经理陈东（化名）认为，在某些原料药批文放置，仅剩一两家企业供给的状况下，现已构成了“实际独占”，出现“包销方式”也就短少为奇。“有些人会动歪脑筋，把为数不多的药厂的原料药包圆了，这部分实际上是应该冲击的。”他说。
相关阅览在路上，还需避免“政策打架、企业伤心”
针对原料药“实际独占”和“包销方式”，此前监管部分现已有所行动。
2017年7月底，浙江省物价局曾转发国家开展革新委对浙江新赛科药业有限公司、天津汉德威药业有限公司乱用商场分配位置，以不公平高价销售异烟肼原料药以及无正当理由拒绝生意一案依法作出处理的抉择。上述两家公司的行为被认定为“价格独占”，因而被罚款44.39万元。这是自2011年山东复方血利平原料药反独占查询案子以来，我国反独占执法组织查处的第六起原料药商场独占案。
复旦大学公共卫生学院教授刘宝告诉我国青年报·中青在线记者，在流通环节，“包销”是常见的做法，但也仅仅是供给链的一个环节，不是原料药求过于供的根本原因。我国原料药和制品药阅览衔接还不尽抱负，批文数量存在部分会集的现象。
他建议，既要通过信息化方法加强对原料药出产企业商场会集度的监测，严厉监管乱用商场分配位置的状况；也要为原料药阅览创造更好的准则环境，进一步学习美国DMF（药物主控文件）中合适国情的做法，更好地让原料药阅览、出产与制品药构成相关。
2017年12月初，《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评阅览管理办法（征求意见稿）》发布，将推广原料药、药用辅料相关阅览，往后原料药不再独自发批准文号，药品制剂企业可以自行寻找原料药企业供货，只需质量契合标准，就可以恳求相关阅览。药品上市容许持有人对出产制剂所选用的原料药、药用辅料和包装资料的质量负责。
某地药监部分的处长张晨（化名）参与了原料药相关阅览的政策论证与调研工作。据他介绍，在施行这项革新前，我国原料药可独自恳求批准文号，导致具有某个原料药文号的企业众多，在充分的商场竞赛后，许多原料药领域被两三家企业所占有，其他企业关停或转型，或因产能短少、制备技能较弱等原因，而造成了许多放置的“僵尸文号”。
张晨认为，施行原料药相关阅览革新后，上游的原料药企业与下贱的制剂企业相关更为紧密，而且只需某家企业的原料药与一家制剂企业相关阅览通过，其他制剂企业往往也认可其原料药的质量，有利于原料药企业做大做强，挑选小散乱的原料药企业。
史立臣表明，相关阅览和备案制是国际原料药出产通用的管理准则，但我国正在施行的革新执行速度有些慢，这可能与现已具有原料药批准文号的企业有关，也和监管力度有待提高有关。
张晨也附和这一看法。在他看来，针对一些原料药的“实际独占”问题，在国家商场监督管理总局成立后，需要进一步加强政策和谐沟通。而对于原料药企业反映的环保等问题，需要药监、环保、发改委等多部分加强政策的归纳和谐，避免因为碎片化、短少和谐，而导致“政策打架、企业伤心”。刘宝也建议，原料药企业应该尽快完成环保合格，“这是有必要面临和处理的问题”，监管部分也宜考虑改进相应的融资支持和准则环境。监管战略既要考虑根本性、管长远的准则建设，也要有短中期的应对安排。
